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尔康制药二个原料药通过药品GMP认证

发布日期:2019-07-02 |
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          近日,经湖南省药品监督管理局现场检查和审核,尔康制药二个原料药(硼酸、依地酸钙钠)顺利通过药品GMP认证,并获得《药品GMP 证书》(证书编号:HN20190387)。

 “此次认证的产品质量不仅达到了中国药典标准,还同时达到了美国、欧洲药典的标准。”尔康制药原辅料厂总经理张立程说,本次认证系原有品种的《药品 GMP 证书》到期后进行的复认证,一共筹备了5个多月,从生产到各项验证,均严格按照GMP标准实施。

据了解,此次认证的二个原料药品种市场需求较大,特别是依地酸钙钠,在同类产品中,是国内外注册研发时的首选。通过此次认证,能够保证这些品种在未来几年能持续、稳定的增长,更好的满足市场需求。未来,尔康制药将秉持着“一切为了药品的安全”的企业使命,严把药品质量关,精益求精,生产出优质、安全的产品。